한국의약품안전관리원(이하 안전원)은 개인정보보호법 제30조에 따라 정보주체의 개인정보를 보호하고 이와 관련된 고충을 신속하고 원활하게 처리할 수 있도록 하기 위하여 다음과 같이 개인정보처리방침을 수립·공개합니다.
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본 방침은 : 2024 년 04 월 01 일 부터 시행됩니다.
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제1조(개인정보의 처리목적)
1. 안전원은 다음의 목적을 위하여 개인정보를 처리하며, 처리하고 있는 개인정보는 다음의 목적 이외의 용도로는 이용되지 않으며, 이용 목적이 변경되는 경우에는 개인정보보호법 제18조에 따라 별도의 동의를 받는 등 필요한 조치를 이행할 예정입니다.
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제2조(개인정보의 처리 및 보유기간)
1. 안전원은 법령에 따른 개인정보 보유 이용기간 또는 정보주체로부터 개인정보를 수집시에 동의받은 개인정보 보유·이용기간 내에서 개인정보를 처리·보유 합니다.
각각의 개인정보 처리 및 보유기간은 다음과 같습니다.
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순번 |
개인정보파일의 명칭 |
개인정보처리시스템 |
운영근거/처리목적 |
보유기간 |
1 |
한국의약품안전관리원 웹서비스 회원정보 |
대표홈페이지 |
(운영근거) 개인정보 수집동의 (운영목적) 회원가입 및 서비스 제공 |
회원탈퇴 시까지 |
2 |
부작용보고 원시자료 요청 |
(운영목적) 원시자료 제공 관련 운영 관리 (운영근거) 개인정보 수집동의 |
10년 |
3 |
DUR 의견접수 상세내역 |
(운영근거) 개인정보 수집동의 (운영목적) DUR정보에 대한 의견, 민원처리 및 DUR 정보 개선을 위한 정책제언 등 |
10년 |
4 |
뉴스레터구독자 명단 |
(운영목적) 한국의약품안전관리원 뉴스레터 메일발송 (운영근거) 개인정보 수집동의 |
구독해지시 까지 |
5 |
지역의약품안전센터 대표연락처 |
- |
(운영목적) 지역의약품안전센터 주소록 관리 (운영근거) 개인정보 보호법 제15조 제1항 4호 |
10년 |
6 |
2020, 2021, 2022 제약사, 의약전문가, 소비자 문의대응 |
(운영목적) 접수 문의대응 내역관리 (운영근거) 개인정보 수집동의 |
3년 |
7 |
신청인 진료내역 |
의약품부작용피해구제 접수시스템
*현재 의약품안전나라 홈페이지로 이관되어 운영 중
|
(운영목적)의약품 부작용 피해 조사 (운영근거) 개인정보 수집동의, 의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 제19조 |
준영구 |
8 |
피해구제 급여신청서 |
(운영목적) 의약품 부작용 피해 조사 및 피해구제 급여 지급 (운영근거) 개인정보수집동의, 의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 제19조, 약사법 제86조의4, 제86조의6 |
준영구 |
9 |
의약품부작용 신고 및 상담 내역 |
의약품부작용신고센터 접수시스템 |
(운영목적)의약품 등으로 인한 부작용 및 안전 정보 수집, (운영근거) 약사법 제68조의4제3호, 개인정보보호법 제15조제1항제3호 |
10년 |
제3조(개인정보의 제3자 제공)
1. 안전원은 정보주체의 개인정보를 원칙적으로 이용자의 개인정보를 제1조(개인정보의 처리 목적)에서 명시한 범위 내에서 처리하며, 이용자의 사전 동의 없이는 본래의 범위를 초과하여 처리하거나 제3자에게 제공하지 않습니다. 다만, 제5호부터 9호까지의 경우는 공공기관의 경우로 한정합니다.
1) 정보주체로부터 별도의 동의를 받는 경우
2) 다른 법률에 특별한 규정이 있는 경우
3) 명백히 정보주체 또는 제3자의 급박한 생명, 신체, 재산의 이익을 위하여 필요하다고 인정되는 경우
4) 삭제 <2023. 6. 1>
5) 개인정보를 목적 외의 용도로 이용하거나 이를 제3자에게 제공하지 아니하면 다른 법률에서 정하는 소관 업무를 수행할 수 없는 경우로서 보호위원회의 심의·의결을 거친 경우
6) 조약, 그 밖의 국제협정의 이행을 위하여 외국정보 또는 국제기구에 제공하기 위하여 필요한 경우
7) 범죄의 수사와 공소의 제기 및 유지를 위하여 필요한 경우
8) 법원의 재판업무 수행을 위하여 필요한 경우
9) 형 및 감호, 보호처분의 집행을 위하여 필요한 경우
10) 공중위생 등 공공의 안전과 안녕을 위하여 긴급히 필요한 경우
2. 안전원은 개인정보를 제3자에게 제공하는 경우 다음의 항목을 정보주체에게 알린 후 동의를 받겠습니다.
1) 제공받는 자의 성명(법인 또는 단체인 경우에는 그 명칭)과 연락처
2) 제공받는 자의 개인정보 이용 목적, 제공 하는 개인정보의 항목
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4) 동의를 거부할 수 있다는 사실 및 동의 거부에 따른 불이익이 있는 경우에는 그 불이익의 내용
3. 안전원은 제1항제2호부터 제6호까지, 제8호부터 제10호까지에 따라 개인정보를 목적외의 용도로 이용하거나 이를 제3자에게 제공하는 경우에는 그 이용 또는 제공의 법적 근거, 목적 및 범위 등에 관하여 필요한 사항을 보호위원회가 고시로 정하는 바에 따라 관보 또는 인터넷 홈페이지 등에 게재하여야 한다.
제4조(개인정보처리의 위탁)
1. 안전원은 원활한 개인정보 업무처리를 위하여 다음과 같이 개인정보 처리업무를 위탁하고 있습니다.
-위탁자 : 한국의약품안전관리원
-수탁자 : ㈜중외정보기술
-위탁내용 : 사이트운영 및 회원관리, 민원처리, 기타 기술지원을 위한 회원정보 접근 등
-위탁기간 : 2023년 1월 1일 ~ 2024년 12월 31일
2. 안전원은 위탁계약 체결 시, 「개인정보 보호법」 제26조에 따라 위탁업무 수행목적 외 개인정보 처리금지, 안전성 확보조치, 재위탁 제한, 수탁자에 대한 관리‧감독, 손해배상 등 책임에 관한 사항을 계약서 등 문서에 명시하고, 수탁자가 개인정보를 안전하게 처리하는지를 감독하고 있습니다.
3. 위탁업무의 내용이나 수탁자가 변경될 경우에는 지체 없이 본 개인정보 처리 방침을 통하여 공개하도록 하겠습니다.
제5조(정보주체의 권리․의무 및 행사방법)
1. 정보주체 또는 만14세 미만 아동의 법정대리인은 안전원에 대해 언제든지 다음 각 호의 개인정보 보호 관련 권리를 행사 할 수 있습니다.
① 개인정보 열람(사본의 발급을 포함) 및 전송요구
② 오류 등이 있을 경우 정정 요구
③ 삭제요구
④ 처리정지 요구
⑤ 완전히 자동화된 개인정보 처리에 따른 결정을 거부하거나 그에 대한 설명 등을 요구
※ 만 14세 미만 아동에 관한 개인정보의 열람등 요구는 법정대리인이 직접 해야 하며, 만 14세 이상의 미성년자인 정보주체는 정보주체의 개인정보에 관하여 미성년자 본인이 권리를 행사하거나 법정대리인을 통하여 권리를 행사할 수도 있습니다.
2. 제1항에 따른 권리 행사는 「개인정보 처리 방법에 관한 고시」 별지 제8호 서식을 작성하여 서면, 전자우편, 모사전송(FAX) 등을 통하여 하실 수 있으며, 기관은 이에 대해 지체 없이 조치하겠습니다.
3. 정보주체가 개인정보의 오류 등에 대한 정정 또는 삭제를 요구한 경우에는 정정 또는 삭제를 완료할 때까지 당해 개인정보를 이용하거나 제공하지 않습니다.
4. 제1항에 따른 권리 행사는 정보주체의 법정대리인이나 위임을 받은 자 등 대리인을 통하여 하실 수 있습니다. 이 경우 「개인정보 처리 방법에 관한 고시」 별지 제11호 서식에 따른 위임장을 제출하셔야 합니다.
5. 개인정보 열람 및 처리정지 요구는 개인정보보호법 제35조 제5항, 제37조 제2항에 의하여 정보주체의 권리가 제한 될 수 있습니다.
6. 개인정보의 정정 및 삭제 요구는 다른 법령에서 그 개인정보가 수집 대상으로 명시되어 있는 경우에는 그 삭제를 요구할 수 없습니다.
7. 정보주체 권리에 따른 열람의 요구, 정정·삭제의 요구, 처리정지의 요구 시 열람 등 요구를 한 자가 본인이거나 정당한 대리인인지를 확인합니다.
* [「개인정보 처리 방법에 관한 고시」 별지 제8호] 개인정보(열람, 정정·삭제, 처리정치) 요구서
* [「개인정보 처리 방법에 관한 고시」 별지 11호] 위임장
제6조(처리하는 개인정보 항목)
1. 안전원은 다음의 개인정보 항목을 처리하고 있습니다.
순번 |
개인정보파일의 명칭 |
개인정보처리시스템 |
운영근거/처리목적 |
개인정보파일에 기록되는 개인정보의 항목 |
보유기간 |
1 |
한국의약품안전관리원 웹서비스 회원정보 |
대표홈페이지 |
(운영근거) 개인정보 수집동의 (운영목적) 회원가입 및 서비스 제공 |
성명, 이메일, 연락처, 인증방법, 비밀번호 |
회원 탈퇴시 까지 |
2 |
부작용보고 원시자료 요청 |
(운영목적) 원시자료 제공 관련 운영 관리 (운영근거) 개인정보 수집동의 |
(필수항목) 성명, 소속, 주소, 전화번호, 이메일, 학력 및 경력사항 등 (선택항목) 핸드폰 번호, 연구비 지원(주관연구책임자) |
10년 |
3 |
DUR 의견접수 상세내역 |
(운영근거) 개인정보 수집동의 (운영목적) DUR정보에 대한 의견, 민원처리 및 DUR 정보 개선을 위한 정책제언 등 |
(필수항목) 의견제공자 성명, 직업구분, 연락처(전화번호, 이메일) (선택항목) 해당사항 없음 |
10년 |
4 |
뉴스레터구독자 명단 |
(운영목적) 한국의약품안전관리원 뉴스레터 메일발송 (운영근거) 개인정보 수집동의 |
이름(혹은 소속), 이메일 |
구독해지시 까지 |
5 |
지역의약품안전센터 대표연락처 |
- |
(운영목적) 지역의약품안전센터 주소록 관리 (운영근거) 개인정보 보호법 제15조 제1항 4호 |
성명, 소속, 이메일, 전화번호 |
10년 |
6 |
2020, 2021, 2022 제약사, 의약전문가, 소비자 문의대응 |
(운영목적)접수 문의대응 내역관리 (운영근거) 개인정보 수집동의 |
소속, 성명, 연락처 |
3년 |
7 |
신청인 진료내역 |
의약품부작용피해구제 접수시스템
*현재 의약품안전나라 홈페이지로 이관되어 운영 중
|
(운영목적)의약품 부작용 피해 조사 (운영근거) 개인정보 수집동의, 의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 제19조 |
이름, 연락처, 진료내역, 처방내역 |
준영구 |
8 |
피해구제 급여신청서 |
(운영목적) 의약품 부작용 피해 조사 및 피해구제 급여 지급 (운영근거) 개인정보 수집동의, 의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 제19조, 약사법 제86조의4, 제86조의6 |
성명, 연락처, 진료내역, 처방내역, 주민등록번호, 주소, 계좌, 신체정보(키, 체중), 소속, 이메일 |
준영구 |
9 |
의약품부작용 신고 및 상담 내역 |
의약품부작용신고센터 접수시스템 |
(운영목적)의약품 등으로 인한 부작용 및 안전 정보 수집 (운영근거) 약사법 제68조의4제3호, 개인정보보호법 제15조제1항제3호 |
성명, 연락처 |
10년 |
2. 개인정보파일 등록 현황
① 안전원은 개인정보를 소관 업무수행 및 민원처리 등 개인정보처리방침에서 명시한 범위 내에서 처리하고 있으며, 「개인정보 보호법」 제32조에 따라 개인정보파일을 운영하고 있습니다.
② 개인정보파일의 처리목적·보유기간 및 항목은 개인정보파일의 특성에 따라 달리 규정하고 있으며, 개인정보파일별 상세한 내용은 개인정보보호 종합포털을 통해 확인하시기 바랍니다.
※ 개인정보 포털(www.privacy.go.kr) → 개인서비스 → 정보주체권리행사 → 개인정보열람 등 요구 → 개인정보파일 목록검색 메뉴를 활용해주시기 바랍니다.
3. 인터넷 서비스 이용과정에서 아래 개인정보 항목이 자동으로 생성되어 수집될 수 있습니다.
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4. 동의를 거부할 권리 및 동의 거부에 따른 불이익
- 필수정보 수집에 대한 동의를 거부할 권리가 있습니다.
- 필수정보 외, 선택정보 수집에 대한 동의를 거부할 권리가 있습니다.
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5. 민감정보의 공개 가능성 및 비공개를 선택하는 방법
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선택하는 방법을 각 부서에서 운영하는 소관 누리집에 게재하여 정보주체가 확인할 수 있도록 안내를 하고 있습니다.(2023.9.15. 이후 시행)
제7조(개인정보의 파기)
1. 안전원은 개인정보 보유기간의 경과, 개인정보의 처리목적 달성, 가명정보의 처리기간 경과 등 개인정보가 불필요하게 되었을 때에는 지체 없이 해당 개인정보를 파기합니다.
2. 정보주체로부터 동의받은 개인정보 보유기간이 경과하거나 처리목적이 달성되었음에도 불구하고 다른 법령에 따라 개인정보를 계속 보존하여야 하는 경우에는, 해당 개인정보(또는 개인정보파일)을 별도의 데이터베이스(DB)로 옮기거나 보관 장소를 달리하여 보존합니다.
3. 개인정보 파기 절차 및 방법은 다음과 같습니다.
1) 파기절차
안전원은 파기하여야 하는 개인정보(또는 개인정보파일)에 대해 개인정보 파기계획을 수립하여 파기합니다. 안전원은 파기사유가 발생한 개인정보(또는 개인정보파일)을 선정하고, 안전원의 개인정보 보호책임자의 승인을 받아 개인정보(또는 개인정보파일)을 지체 없이 파기합니다.
2) 파기방법
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제8조(개인정보의 안전성 확보조치)
안전원은 개인정보보호법 제24조 제2항, 제29조 및 시행령 30조에 따라 다음과 같이 안전성 확보에 필요한 기술적, 관리적, 물리적 조치를 취하고 있습니다.
1. 개인정보 취급직원의 최소화 및 교육
- 개인정보를 취급하는 직원은 반드시 필요한 인원에 한하여 지정·관리하고 있으며 취급직원을 대상으로 안전한 관리를 위한 교육을 실시하고 있습니다.
2. 개인정보에 대한 접근 제한
- 개인정보를 처리하는 개인정보처리시스템에 대한 접근권한의 부여·변경·말소를 통하여 개인정보에 대한 접근통제를 위한 필요한 조치를 하고 있으며 침입차단시스템을 이용하여 외부로부터의 무단 접근을 통제하고 있습니다.
3. 접속기록의 보관
- 개인정보처리시스템에 접속한 기록을 1년(5만명 이상의 개인정보나, 고유식별정보, 민감정보 포함시 2년) 이상 보관·관리하고 있습니다.
4. 개인정보의 암호화
- 개인정보는 암호화 등을 통해 안전하게 저장 및 관리되고 있습니다. 또한 중요한 데이터는 저장 및 전송 시 암호화하여 사용하는 등의 별도 보안기능을 사용하고 있습니다.
5. 보안프로그램 설치 및 주기적 점검·갱신
- 해킹이나 컴퓨터 바이러스 등에 의한 개인정보 유출 및 훼손을 막기 위하여 보안프로그램을 설치하고 주기적으로 갱신·점검하고 있습니다.
6. 비인가자에 대한 출입 통제
- 개인정보를 보관하고 있는 개인정보처리시스템의 물리적 보관 장소를 별도로 두고 이에 대해 출입통제 절차를 수립·운영하고 있습니다.
제9조 (개인정보를 자동으로 수집하는 장치의 설치·운영 및 그 거부에 관한 사항)
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- ▶ 개인정보보호책임자
- 부서명 : 기획경영본부
- 성명 : 임교순
- 직책 : 본부장
- 연락처 : 02-2172-6850
- 이메일 : gsyhm@drugsafe.or.kr
- ▶ 개인정보보호 담당부서
- 부서명 : 정보화팀
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- 연락처 : 02-2172-6866
- 이메일 : khlee@drugsafe.or.kr
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1) 개인정보 열람청구 접수·처리 부서
- 혁신경영팀 허현아 : 02)2172-6734 (bada@drugsafe.or.kr)
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3) 정보주체의 이익을 부당하게 침해하는지 여부
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2. 이전의 개인정보 처리방침은 아래에서 확인하실 수 있습니다.
- 2012. 4. 17. ~ 2017. 3. 21. 적용 (클릭)
- 2016. 3. 22. ~ 2017. 5. 1. 적용 (클릭)
- 2017. 5. 2. ~ 2018. 5. 30. 적용 (클릭)
- 2018. 5. 31. ~ 2019. 2. 21. 적용 (클릭)
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- 2023. 11. 29. ~ 2024. 03. 31. 적용 (클릭)