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소아 적정사용정보집

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  1. 취약 환자의 보다 안전한 의약품 사용을 위하여 '의약품 적정사용정보집'을 제공하고 있습니다.
    본 페이지에서는 '소아에 대한 의약품적정사용 정보집'을 다운로드 받을 수 있습니다.

    ※ 동 자료의 저작권 및 활용에 관한 사항은 식품의약품안전처에 귀속되므로 저작권자의 동의 없이 내용을 무단전재·배포 및 인용하거나 상업적으로 활용할 수 없습니다.


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  1. ‘소아·청소년에 대한 의약품 적정사용 정보집(2022’)은 2010년도에 발간된 ‘소아에 대한 의약품 적정사용 정보집’의 개정판으로, 소아 약물요법에 대한 이해를 돕고, 의약품별 소아에 대한 적정사용 정보를 최신화하고자 마련되었습니다.

    총론에는 소아에서의 약물 흡수, 분포, 대사, 배설 등 약동학적 특징, 약제 제형별 주의사항, 연령, 체중, 체표면적에 따른 약물 용량 설정 등 소아 약물요법의 일반적 특성과 소아에 대한 의약품 처방·조제 시 주의사항을 담았습니다.

    각론에는 소아·청소년에서 유의해야 할 성분 및 다빈도 사용 성분 중심으로 215개 성분별 상세정보를 수록하였습니다. 수록된 성분에는 ‘의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정(식품의약품안전처 고시 제2021-113호, 2021. 12. 30. 개정)’ 특정연령대 금기 고시 성분 및 최근의
    소아·청소년 다빈도 처방 성분 중 의약학 전문가의 동의 및 추천받은 성분이 포함되도록 하였습니다.

    의약품별 적정사용 상세정보 내용은 허가사항과 허가사항외 정보로 구분하여 수록하였습니다. 허가사항 정보는 국내 허가의약품의 허가사항 중 효능·효과, 용법·용량, 약물상호작용, 소아특이 주의사항 등을, 허가사항외 정보는 3차 정보원을 참고하여 약동학적 특성, 소아 용량, 모니터링 지표, 환자를 위한 정보 등을 수록하였습니다.

    본 정보집은 소아 및 청소년에 대한 진료, 처방·조제 시 유용한 정보를 수록하고 있으나, 절대적 진료 기준이 되거나 단순 적용하기에는 한계가 있음을 밝히며 의약품 허가사항 변경 등이 이루어질 수 있으므로 활용 시 이러한 점을 감안하시길 바랍니다.

  1. 각론 수록 목록(215개 성분)

    근골격계약물

    Cholecalciferol/ Etidronate/ Ibandronic acid/ Thiocolchicoside

    내분비·
    면역계약물

    Acarbose/ Alclometasone/ Budesonide/ Clobetasol/ Desonide/ Dexamethasone/ Fluticasone/
    Hydrocortisone/ Methylprednisolone/ Mometasone/ Pimecrolimus/ Prednicarbate/ Prednisolone/
    Repaglinide/ Tacrolimus/ Teriparatide/ Triamcinolone

    방사성의약품 및 진단용 약물

    6β-Iodomethyl-19-norcholest-5(10)-en-3β-ol(131I)/ D-Mannitol/ Methacholine/ Strontium chloride

    백신

    Attenuated yellow fever live virus (약독 황열 생바이러스)

    비뇨·
    생식기계약물

    Avanafil/ Dutasteride/ Mirodenafil/ Ritodrine/ Sildenafil/ Tadalafil/ Terazosin/ Udenafil/ Vardenafil

    소화기계약물

    Aluminium hydroxide · Benfotiamine · Pulvis Syzygii Flos (Clove Powder) · Licorice Extract Powder · Pulvis Curcumae Radicis (Curcuma Root Powder) · Fennel·Pulvis Ginseng Radicis · Hydrotalcite · Magnesium hydroxide · Methylmethionine sulfonium chloride · Zingiberis Rhizoma Recens/
    Calcium carbonate · Cinnamon Oil · Diastase-protease-cellulase · Fennel Oil · Hydrotalcite · Lipase Ⅱ · Prozyme · Sodium bicarbonate · Ursodeoxycholic acid/
    Calcium carbonate · Pulvis Cinnamomi Corticis (Cinnamon Bark Powder) · Pulvis Syzygii Flos (Clove Powder) · Pulvis Glycyrrhizae Radicis et Rhizomatis (Licorice Powder) · Fennel · Pulvis Zingiberis Rhizomatis (Ginger Powder) · Pulvis Ginseng Radicis (Ginseng Powder) · Hydrotalcite · L-menthol · Magnesium aluminosilicate · Pulvis Phellodendri Corticis (Phellodendron Bark Powder) · Scopolia Extract/
    Calcium pantothenate·Cyanocobalamin · Milk-thistle Fruit Dry Extract (Milk Thistle Dry Extract) · Nicotinamide · Pyridoxine hydrochloride · Thiamine nitrate/
    Cimetidine/ Dibasic sodium phosphate · Monobasic sodium phosphate/ Dicyclomine/ Dioctahedral smectite/ Domperidone/ Famotidine/ Hydrotalcite/ Hydrotalcite · Azulene ·
    L-glutamine/ Kaolin · Berberine tannate · Pectin/ Lactulose/ Loperamide/ Mesalazine/ Metoclopramide/ Metoclopramide · Pancreatin/ Milk-thistle Fruit Dry Extract (Milk Thistle Dry Extract)/ Mosapride/ Nifuroxazide/ Polyethylene glycol/
    Pulvis Cinnamomi Corticis (Cinnamon Bark Powder) · Pulvis Gentianae Luteae Radicis et Rhizomatis (Gentian Powder) · Hydrotalcite · Sodium bicarbonate/
    Sulfasalazine/ Telbivudine/ Tiropramide/ Trimebutine

    신경·
    정신계약물

    Amisulpride/ Aripiprazole/ Atomoxetine/ Benztropine/ Chlorhexidine · Lidocaine/ Chlorpromazine/ Desvenlafaxine/ Diazepam/ Diethylpropion/ Doxylamine/ Duloxetine/ Etomidate/ Flurazepam/ Hydroxyzine/ Levodopa · Benserazide/ Lidocaine · Prilocaine/ Mazindol/ Methylphenidate/ Milnacipran/ Mirtazapine/ Molindone/ Naltrexone · Bupropion/ Nortriptyline/ Olanzapine/ Perphenazine/ Phendimetrazine/ Phentermine/ Piracetam/ Propofol/ Tianeptine/ Topiramate/ Venlafaxine/ Vortioxetine/ Zolpidem

    심혈관계약물

    Doxazosin/ Lovastatin/ Verapamil

    안과용제

    Atropine/ Brimonidine/ Brimonidine · Timolol/ Cyclopentolate/ Polymyxin B · Dexamethasone · Neomycin

    진통제

    Aceclofenac/ Acetaminophen (=Paracetamol)/ Butorphanol/ Capsaicin/ Codeine · Acetaminophen · Ibuprofen/ Dexibuprofen/ Dexketoprofen/ Diclofenac/ Dihydrocodeine/ Fentanyl/ Ibuprofen/ Isopropyl antipyrine · Acetaminophen · Caffeine/ Ketoprofen (치과구강용제)/ Ketoprofen 함유 외용제/ Ketorolac/ Lornoxicam/ Loxoprofen/ Meloxicam/ Oxycodone/ Talniflumate/ Tapentadol/ Tiaprofenate/ Tramadol/ Tramadol · Acetaminophen

    항균제

    Amoxicillin/ Amoxicillin ‧ Clavulanate/ Ampicillin ‧ Sulbactam/ Azithromycin/ Balofloxacin/ Cefaclor/ Cefditoren/ Cefetamet/ Cefixime/ Cefpodoxime/ Ceftriaxone/ Cefuroxime/ Ciprofloxacin/ Clarithromycin/ Doxycycline/ Gemifloxacin/ Levofloxacin/ Lomefloxacin/ Metacycline/ Minocycline/ Moxifloxacin/ Norfloxacin/ Ofloxacin/ Oxytetracycline/ Pipemidic acid/ Rifampicin · Isoniazid · Pyrazinamide · Ethambutol/ Roxithromycin/ Silver sulfadiazine/ Sulfamethoxazole · Trimethoprim/ Taurolidine/ Tetracycline/ Tigecycline/ Tobramycin/ Tosufloxacin/ Zabofloxacin

    항바이러스제

    Acyclovir/ Atazanavir/ Atazanavir · Cobicistat/ Darunavir/ Darunavir · Cobicistat/ Efavirenz/ Oseltamivir

    항암제

    Bicalutamide/ Dactinomycin/ Pazopanib/ Tipiracil · Trifluridine

    구충제

    Albendazole/ Mebendazole

    항기생충제

    Lindane

    항진균제

    Terbinafine

    호흡기계약물

    Acetylcysteine/ Ambroxol/ Aminophylline/ Azelastine/ Benzonatate/ Bromhexine/
    L-Carbocysteine/ Cetirizine/ Chlorpheniramine/ Clemastine/ Clenbuterol/ Codeine/
    Dihydrocodeine · Chlorpheniramine · Methylephedrine · Ammonium chloride/
    Dihydrocodeine · Chlorpheniramine · Methylephedrine · Caffeine/
    Dihydrocodeine · Chlorpheniramine · Methylephedrine · Guaifenesin/
    Ebastine/ Fexofenadine/ Formoterol/ Ivy leaf ext./ Ketotifen/ Levocetirizine/ Levodropropizine/ Loratadine/ Mequitazine/ Montelukast/ Olodaterol · Tiotropium/ Pelargonium sidoides/ Pranlukast/ Pseudoephedrine/ Salbutamol/ Theophylline/ Tulobuterol/ Xylometazoline

    기타
    혈액관련약물

    Polystyrene sulfonate calcium (Calcium polystyrene sulfonate)/ Sodium ferric gluconate complex (=Ferric Gluconate)/ Sodium tetradecyl sulfate/ Streptokinase · Streptodornase

    2022년 12월 개정판
    식품의약품안전처 · 한국의약품안전관리원 발행

시스템 업무담당자:
박권삼
전화번호:
02-2172-6792

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