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의약품 부작용신고 및 피해구제 상담 : 1644-6223 / 14-3330

KAERS란?

의약품이상사례보고시스템의 주요 기능에 대한 안내입니다.

국민의 안전과 건강을 지키는 한국의약품안전관리원

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의약품이상사례보고시스템(KAERS)이란?

의약품등 투여 후 이상사례(부작용)가 발생하였을 때 이에 대한 정보를 보고 및 관리할 수 있는 시스템을 의미합니다.
한국의약품안전관리원은 KAERS로 수집된 이상사례(부작용)정보를 활용하여 실마리정보 탐색 · 평가 및 안전성 정보 생산 · 제공하는 업무를 수행하고 있습니다.
KAERS database는 국제 약물감시 프로그램과 호환되며 주기적으로 세계보건기구-약물부작용모니터링센터(웁살라모니터링센터)로 전송됩니다.

KAERS
  • 의약품이상사례는 전화, 온라인 등 다양한 방법을 통하여 한국의약품안전관리원으로 보고가능하며, 접수된 정보는
    모두 KAERS에서 관리됩니다. 다만, 필수정보 4가지(이상사례(부작용) 정보, 의심되는 의약품등 정보, 환자 정보, 보고자 정보)가 항상
    충족되어야 KAERS에 접수 가능합니다.
  • 지역의약품안전센터란 한국의약품안전관리원에서 의약품 이상사례 수집 및 모니터링을 위하여 전국 거점별로 지정한 병원 또는
    기관을 의미합니다.
  • 상세한 정보는 의약품안전나라 의약품통합정보시스템을 통해 확인하실 수 있습니다.
시스템 업무담당자:
박권삼
전화번호:
02-2172-6792

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