의약품이상사례보고시스템(KAERS)이란? 의약품등 투여 후 이상사례(부작용)가 발생하였을 때 이에 대한 정보를 보고 및 관리할 수 있는 시스템을 의미합니다. 한국의약품안전관리원은 KAERS로 수집된 이상사례(부작용)정보를 활용하여 실마리정보 탐색 · 평가 및 안전성 정보 생산 · 제공하는 업무를 수행하고 있습니다.KAERS database는 국제 약물감시 프로그램과 호환되며 주기적으로 세계보건기구-약물부작용모니터링센터(웁살라모니터링센터)로 전송됩니다. 의약품이상사례는 전화, 온라인 등 다양한 방법을 통하여 한국의약품안전관리원으로 보고가능하며, 접수된 정보는 모두 KAERS에서 관리됩니다. 다만, 필수정보 4가지(이상사례(부작용) 정보, 의심되는 의약품등 정보, 환자 정보, 보고자 정보)가 항상 충족되어야 KAERS에 접수 가능합니다. 지역의약품안전센터란 한국의약품안전관리원에서 의약품 이상사례 수집 및 모니터링을 위하여 전국 거점별로 지정한 병원 또는 기관을 의미합니다. 상세한 정보는 의약품안전나라 의약품통합정보시스템을 통해 확인하실 수 있습니다. 의약품안전나라 바로가기