KAERS란?

의약품이상사례보고시스템의 주요 기능에 대한 안내입니다.

국민의 안전과 건강을 지키는 한국의약품안전관리원

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의약품이상사례보고시스템(KAERS)이란?

의약품등 투여 후 이상사례(부작용)가 발생하였을 때 이에 대한 정보를 보고 및 관리할 수 있도록 한국의약품안전관리원에서 마련한 시스템을 의미합니다.
한국의약품안전관리원은 KAERS로 수집된 이상사례(부작용)정보를 활용하여 실마리정보 탐색 · 평가 및 안전성 정보 생산 · 제공하는 업무를 수행하고 있습니다.
KAERS database는 국제 약물감시 프로그램과 호환되며 주기적으로 세계보건기구-약물부작용모니터링센터(웁살라모니터링센터)로 전송됩니다.

KAERS
  • 의약품이상사례는 전화, 온라인 및 오프라인 등 다양한 방법을 통하여 한국의약품안전관리원으로 보고가능하며, 접수된 정보는
    모두 KAERS에서 관리됩니다. 다만, 필수정보 4가지(의심되는 증상, 복용한 의약품정보, 환자정보, 보고자 정보)가 항상
    충족되어야 KAERS에 접수 가능합니다.
  • 한국의약품안전관리원 홈페이지에 회원가입을 하신 후 보고하시면 ‘보고내역조회’란을 통해 입력내용을 확인하실 수 있습니다.
  • KAERS의 이상사례명은 WHO-ART(World Health Organization Adverse Reaction Terminology)를 사용하고 있습니다.
  • 지역의약품안전센터란 한국의약품안전관리원에서 의약품 이상사례 수집 및 모니터링을 위하여 전국 거점별로 지정한 병원 또는
    기관을 의미합니다.
  • 상세한 정보는 한국의약품안전관리원 홈페이지를 통해 확인하실 수 있습니다.

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