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제목 이상사례의 보고 관련 문의
진행 완료 작성자 한국애브비 등록일 2020-03-31 조회수 222
안녕하세요. 한국애브비 PV 담당자입니다. 경험한 환자수 및 개인식별정보는 알 수 없으나, 동일한 이상사례를 경험한 다수의 환자에 대해 입수한 경우 보고 여부에 대해 문의 드립니다. (예: '다수의 환자가 A라는 이상사례를 경험함') 개인식별정보는 없으나 '환자-이상사례'가 매치되는 것으로 보고 이상사례 보고를 진행해야할 지, 혹은 '식별가능한 개별환자-이상사례'가 매치되지 않으므로 보고대상이 아닌 것으로 봐도 될지 궁금합니다. 감사합니다.
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답변여부 답변 작성자 관리자 등록일 2020-04-01
안녕하십니까? 한국의약품안전관리원입니다. 이상사례보고 내용 관련 문의는 kids_qna@drugsafe.or.kr로 문의주시기 바랍니다. 감사합니다.