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제목 안전성정보의 신속보고 등’과 관련하여 문의
진행 접수대기 작성자 한국엘러간 등록일 2021-04-07 조회수 195
안녕하세요 이번 3월 8일자로 개정 공포된 ‘의약품등의 안전에 관한 규칙’ 중 별표4의3 ‘7. 안전성정보의 신속보고 등’과 관련하여 외국정부 판매중지, 회수 또는 이에 준하는 조치(사망사례에 대한 조치를 포함한다)에 관한 정보: 해당 정보를 알게 된 날부터 3일 이내 보고에 경우 day '0'의 기준이 글로벌 본사 기준인이 아니면 국내로 전달받을 날이 day '0' 인지 문의 드립니다. 감사합니다.