정책/가이드라인

의약품안전과 관련한 정책 및 가이드라인 자료를 제공합니다.
 - 주기적으로 국내 법령 및 가이드라인 등을 업데이트합니다.
 - 등록일과 관계없이, 업데이트 되는 사항은 관련 규정 게시글에서 확인하실 수 있습니다.
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제목 [MFDS04] 신약 등의 재심사 업무 가이드라인(민원인 안내서)_개정 알림
작성자 관리자 등록일 2019-01-08 조회수 103

우리처(의약품안전평가과)에서는

신약 등의 재심사 관련 규정의 최신사항을 반영하고, 재심사 업무 절차 및 제출자료 등에 필요한 사항을 명확히 하여 업무의 효율성을 증진하고자 「신약 등의 재심사 업무 가이드라인」(민원인 안내서)를 붙임과 같이 개정하여 배포하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

- 고시번호: 안내서-0019-03

- 등록일: 2018-12-27

- 바로가기: (클릭하시면 해당 웹사이트로 이동합니다.)

첨부파일
신약등의재심사업무가이드라인_개정안_20181227_최종_1.pdf [1474012 byte]

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