정책/가이드라인

의약품안전과 관련한 정책 및 가이드라인 자료를 제공합니다.
 - 주기적으로 국내 법령 및 가이드라인 등을 업데이트합니다.
 - 등록일과 관계없이, 업데이트 되는 사항은 관련 규정 게시글에서 확인하실 수 있습니다.
 - 실제 고시일은 해당 법령을 확인하여 주십시오.

국민의 안전과 건강을 지키는 한국의약품안전관리원

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게시판
번호 제목 작성자 등록일 조회수
14 약물이상반응 및 이상사례 전자보고 가이드라인(민원인 안내서) 장보원 2019-01-28 2836
13 [MFDS04] 신약 등의 재심사 업무 가이드라인(민원인 안내서)_개정 알림 관리자 2019-01-08 2969
12 [MFDS01] 의약품 등의 안전에 관한 규칙_일부개정령 공포 알림(총리령 제1492호, 2018.10.25.자) 관리자 2018-12-26 1770
11 [MFDS03] 의약품 재평가 실시에 관한 규정 및 일부개정고시 관리자 2018-12-26 1371
10 [MFDS10] 「의약품 위해성 관리 계획 업무 가이드라인」(민원인 안내서)_개정 알림 관리자 2018-12-26 1587
9 [MFDS02] 신약 등의 재심사 기준_일부개정고시 관리자 2018-12-26 1124
8 [MFDS09] 개별 이상사례 전자보고양식(E2B(R3)) 가이드라인(민원인 안내서) 관리자 2018-12-26 1194
7 [MFDS08] 의약품 감시 계획의 작성에 관한 가이드라인(민원인 안내서) 관리자 2018-12-26 1061
6 [MFDS07] 정기적인 유익성-위해성 평가 보고(PBRER)에 관한 가이드라인(민원인 안내서) 관리자 2018-12-26 1052
5 [MFDS05] 천연물의약품의 재심사 면제기준에 대한 가이드라인(공무원 지침서) 관리자 2018-12-26 693
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