통풍치료제 부작용 피해 예방하려면? - 복용 전 유전자 검사 권고 홍보자료 보건소·병·의원 등 배포 - □ 한국의약품안전관리원(원장 한순영)은 국민에게 알기 쉽게 의약품 부작용 피해구제 제도를 소개하고, 부작용 피해를 예방할 수 있도록 웹툰 2종을 제작하여 전국 보건소, 병·의원 등 약 700개소에 배포한다고 밝혔다. ○ 웹툰은 의약품 부작용 피해구제 신청 대상 및 절차 등을 안내하고, 의약품 부작용을 사전에 예방하기 위해 통풍치료제인 알로푸리놀 투여 전 유전자 검사를 권고하는 내용을 담았다. - 특히, 알로푸리놀은 HLA-B*5801 유전형을 가진 환자에서 중증피부이상반응※ 발생 가능성이 높은 것으로 알려져 있어, 유전자 검사 후 의약품 복용 여부를 결정하면 치명적인 부작용 피해를 줄일 수 있다. ※ 중증피부이상반응(SCAR, Severe Cutaneous Adverse drug Reaction) : 광범위한 피부발진, 물집, 점막 손상이 나타나거나 화상처럼 피부가 벗겨지는 심한 경우의 약물 부작용으로, 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해, 약물과민반응증후군 등을 포함한다. □ 의약품 부작용 피해구제는 정상적인 의약품 사용에도 불구하고 예기치 않게 사망, 장애, 입원 치료 등 중대한 피해를 입은 환자 및 유족에게 사망일시보상금·장례비, 장애일시보상금 및 입원진료비를 보상하는 제도이다. ○ 피해 보상을 위한 재원은 의약품 제조업자, 수입자 등 제약회사가 납부하는 부담금으로 마련된다. □ 의약품안전관리원은 이번 웹툰 배포를 통해 누구나 쉽게 의약품 부작용 피해구제 제도를 이용하고, 의약품 부작용으로 인한 피해를 최소화하는데 도움이 되기를 바란다고 밝혔다. ○ 해당 웹툰은 의약품안전관리원 홈페이지(www.drugsafe.or.kr) →의약품안전교육 → 교육자료실에서 확인할 수 있고, 의약품 부작용 피해구제 제도에 관한 문의는 전화 상담(1644-6223) 또는 의약품 부작용 피해구제 홈페이지(karp.drugsafe.or.kr)를 이용하면 된다. <붙임1> ‘통풍약 알로푸리놀, 안전하게 복용하려면?’ 웹툰 <붙임2> ‘의약품 부작용 피해구제 제도란?’ 웹툰 Preventing Side Effects of Gout Treatment
- Webtoons Released to Clinics, Hospitals, and Public Health Centers to Recommend Genetic Testing Before Taking Gout Medications - The Korea Institute of Drug Safety & Risk Management (hereafter KIDS, President Soonyoung Han) released webtoons about the Korea Adverse Drug Reaction Relief Program and a way to prevent adverse drug reactions. The webtoons will be distributed to about 700 clinics, hospitals, and public health centers nationwide. The webtoons introduce the application criteria and process of the Korea Adverse Drug Reaction (ADR) Relief Program and recommend DNA testing before using Allopurinol to treat gout to prevent adverse drug reaction. Allopurinol is known to have high potency for severe cutaneous adverse drug reaction (SCAR) to occur in patients with HLA-B*5801 allele, so deciding whether to take medication after genetic testing can reduce the risk of ADRs. SCARs are potentially fatal ADRs involving skin rash, blisters, mucosal damage, SJS, TEN, and DRESS. The Korea ADR Relief Program is for patients and bereaved families affected by disability, hospitalization, and unexpected death despite the standard use of medicines. The program compensates the patients and bereaved families with lump-sum benefits for the bereaved family, lump-sum benefits for disability, medical expenses, and funeral costs. Financial resources for the ADR relief program come from deductibles born by drug manufacturers and importers. The KIDS hopes that the webtoons will help raise awareness of the ADR relief program and minimize any damage from drug side effects. The webtoons can be found on www.drugsafe.or.kr. For other inquiries, please visit karp.drugsafe.or.kr or contact 1644-6223. |