안녕하세요. 한국의약품안전관리원 입니다.
1. 관련 : E2B(R3) 약물이상반응 및 이상사례 보고 제도 시행 안내(2021.2.9.) - 한국의약품안전관리원 홈페이지 공지사항 : (클릭하시면 해당 웹사이트로 이동합니다.) - 의약품안전나라 공지사항 : (클릭하시면 해당 웹사이트로 이동합니다.) 2. 위와 관련하여 E2B(R3) 약물이상반응 및 이상사례 보고 제도 시행에 따른 변경 및 공지사항을 아래와 같이 안내드리오니 참고하시기 바랍니다. - 상세 내용은 첨부된 변경 및 공지사항 자료를 확인하시기 바랍니다.
- 아 래 - 구분 | 연번 | 변경사항 및 공지사항 | 보고자 준비사항 | 1 | [의약품안전나라] 의약품안전나라 시판 후 이상사례 보고 계정 | 2 | [의약품안전나라] 기 KAERS 보고자료의 데이터의 이관 자료 확인 * 2021.3.31.기준 업데이트 | 3 | [KAERS] 보고 진행(검증대기, 항목오류, 보고대기) 중인 보고서의 보고완료 기한 | 4 | [KAERS] 지역의약품안전센터 1차~2차 평가 완료 기한 | 충실도 점검기능 | 5 | 충실도 점검 기준 변경 안내 | 그 외 안내사항 | 6 | 국외 분기별 보고자료 수정요청 프로세스 폐지 안내 | 7 | 기존 시스템 메뉴별 사용기한 |
감사합니다. 한국의약품안전관리원 안전정보관리팀, 의약품통합정보관리팀 올림 |