안녕하세요.

한국의약품안전관리원입니다.

* ’21.6.1부터 시판 후 이상사례보고 시스템으로 한국의약품안전관리원 의약품이상사례보고시스템(KAERS) 운영과 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품안전나라(NeDrug)의 시범운영이 병행되고 있습니다.

이에 따라, ’21년 6월 이후 국내 의약품등 이상사례 보고자료의 충실도 점검 기준은 다음 위치의 안내 사항을 참고하시기 바랍니다.

- 위치 : 의약품안전나라 > 고객지원 > 통합자료실 > [국내] 국내 의약품등 이상사례 보고자료의 충실도 점검 안내문(2022.6.24. 업데이트)

(https://nedrug.mfds.go.kr/bbs/34/23/)

감사합니다.

한국의약품안전관리원