이상사례보고 자료실

국민의 안전과 건강을 지키는 한국의약품안전관리원

홈> 의약품 안전정보> 이상사례보고 자료실

 

< 이상사례보고 자료실 >


게시글 보기
제목 국내·외 시판 후 의약품이상사례보고시스템 관련 FAQ(2021.7.14.기준)
작성자 장보원 등록일 2021-05-12 조회수 1606
안녕하세요.
한국의약품안전관리원입니다.

의약품안전나라 국내·외 시판 후 의약품이상사례보고시스템 관련 FAQ를 게시하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.
FAQ에는 시판 후 국내·외 보고 항목 및 시스템 오류/전산연계 문의에 대한 내용을 포함하고  있습니다.
* FAQ는 주별 추가/수정 발생 시 매주 수요일 정기 업데이트 예정임(휴일일 경우, 전날 게시)
* 게시위치: 의약품안전나라(https://nedrug.mfds.go.kr) > 고객지원 > 통합자료실 > 약물이상반응 및 이상사례 보고(E2B(R3)) (클릭하시면 해당 웹사이트로 이동합니다.)

규정 및 정책적 사항과 임상시험 보고 관련 사항은 식품의약품안전처 담당과로 문의 하시기 바랍니다.

감사합니다.
한국의약품안전관리원 안전정보관리팀, 의약품통합정보관리팀 올림