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정책/가이드라인

의약품안전과 관련한 정책 및 가이드라인 자료를 제공합니다.
 - 주기적으로 국내 법령 및 가이드라인 등을 업데이트합니다.
 - 등록일과 관계없이, 업데이트 되는 사항은 관련 규정 게시글에서 확인하실 수 있습니다.
 - 실제 고시일은 해당 법령을 확인하여 주십시오.

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제목 약물이상반응 및 이상사례 전자보고 가이드라인(민원인 안내서)(개정)(20210708)
작성자 장보원 등록일 2021-05-13 조회수 3703

약물이상반응 및 이상사례 전자보고 가이드라인(민원인 안내서)(개정)

우리 처(의약품안전평가과)에서는 국제표준서식 E2B(R3) 적용 '의약품 부작용 보고 선진화 시스템' 시범운영('21.6.1~)에 따른 보고 서식 추가 등의 내용으로 「약물이상반응 및 이상사례 전자보고 가이드라인(민원인안내서)」를 붙임과 같이 개정하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

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