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(주)한국얀센의 "레졸로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 등 2품목"에 대한 재심사 결과를 토대로 "프루칼로프라이드숙신산염"제제(단일제, 경구제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경지시하였음을 알려드리오니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
* 본 내용은 식품의약품안전평가원>사업소개>의약품>허가심사>허가사항변경지시 메뉴에서도 확인하실 수 있습니다.(바로가기) http://www.nifds.go.kr/brd/m_86/list.do
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