한국의약품안전관리원(이하 의약품안전관리원)은 2018년 9월 4일(화)부터 9월 5일(수)까지 베스트 웨스턴 프리미어 서울가든호텔(서울시 마포구 소재) 그랜드볼룸B에서 APEC 권역 내 약물감시 규제당국자를 대상으로 ‘2018 KIDS-APEC 약물감시 전문교육훈련기관 교육’을 실시하였습니다. 의약품안전관리원은 2016년 APEC 규제조화운영위원회가 제시하는 전문교육훈련기관(Center of Excellence, CoE)의 요건을 인정받아 2017년부터 정식 약물감시 전문교육을 실시하고 있으며, 이전 교육 참가자들의 교육 과정 평가 결과를 바탕으로 새롭게 개발한 프로그램을 적용하였습니다. ※ APEC 전문교육기관(CoE): 아시아·태평양 경제 협력체(APEC) 규제조화운영위원회(Regulatory Harmonization Steering Committee, RHSC)의 중점 규제조화 사업(약물감시, 바이오의약품 등) 추진을 위해 APEC 권역 내 국가의 규제당국자를 대상으로 교육을 실시하도록 승인받은 전문교육기관
본 교육의 주요 내용은 ▲의약품 부작용 보고 및 수집 ▲의약품 부작용 분석 및 평가 ▲의사결정·리스크 커뮤니케이션 등으로 구성되었으며, 웁살라모니터링센터(UMC), 미국 식품의약국(FDA), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA), 싱가포르 보건과학청(HSA) 및 다국적 제약업계 소속의 강연자를 포함한 17개국의 규제당국자 90여명이 참석하였습니다.
아래의 링크를 클릭하시면 강의 동영상을 시청할 수 있습니다. (http://www.nifds.go.kr/apec/content/view.do?contentKey=363&menuKey=336)
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붙임. 2018 APEC Pharmacovigilance CoE Program (agenda)
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