정책/가이드라인

의약품안전과 관련한 정책 및 가이드라인 자료를 제공합니다.
 - 주기적으로 국내 법령 및 가이드라인 등을 업데이트합니다.
 - 등록일과 관계없이, 업데이트 되는 사항은 관련 규정 게시글에서 확인하실 수 있습니다.
 - 실제 고시일은 해당 법령을 확인하여 주십시오.

국민의 안전과 건강을 지키는 한국의약품안전관리원

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게시판
번호 제목 작성자 등록일 조회수
29 시판 후 국내 의약품이상사례 보고 관련 안내(2021.6.4. 기준) 관리자 2021-06-07 71
28 의약품 이상사례 보고 시스템 개편에 따른 안내사항(2021.6.4. 기준) 관리자 2021-06-07 38
27 약물이상반응 및 이상사례 전자보고 가이드라인(민원인 안내서)(개정)(20201130) 관리자 2021-05-13 306
26 의약품 등의 안전에 관한 규칙 일부개정령(총리령 제1683호) 공포 알림(210308) 관리자 2021-03-09 734
25 E2B(R3) 약물이상반응 및 이상사례 보고 제도 시행 안내 관리자 2021-02-10 837
24 의약품 등의 안전에 관한 규칙 일부개정령(총리령 제1650호) 공포 알림 관리자 2020-12-29 922
23 약물이상반응 및 이상사례 전자보고 가이드라인(민원인안내서) 개정 알림 (201130) 관리자 2020-12-29 993
22 의약품의 위해성관리계획 가이드라인(민원인 안내서) (201222) 관리자 2020-12-29 730
21 「의약품 재평가 실시에 관한 규정」 일부개정고시 (200710) 관리자 2020-12-29 386
20 신약 등의 재심사 업무 가이드라인(민원인 안내서) (201222) 관리자 2020-12-29 1041
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