<의약품.의료정보 연계분석 결과 보고서> [2015-2] 소아 ADHD 환자의 메틸페니데이트 관련 심혈관계 질환 발생 인과성 평가
□ 연구 배경 및 목적 주의력결핍과잉행동장애(attention-deficit hyperactivity disorder, ADHD) 치료제 메틸페니데이트에 대하여 심혈관계 질환 부작용을 유발할 수 있다는 안전성 문제가 제기된 바 있다. 하지만, 메틸페니데이트의 심혈관계 질환 인과성 연구 결과는 일관적이지 않고 주로 성인을 대상으로 수행되고 있어 소아 대상의 연구가 부족한 실정이다. 본 연구에서는 국내 인구 집단을 대상으로 소아 ADHD 환자에서 메틸페니데이트 처방 현황을 파악하고, 메틸페니데이트 처방에 따른 심혈관계 질환 발생 위험도 평가를 수행하고자 한다. □ 연구 방법 본 연구는 국민건강보험공단의 진료비 청구 목적으로 구축된 전국민 환자 5년간의 약물처방 및 진료정보 자료를 이용하였으며, 2011년 1월 1일부터 2013년 12월 31일까지 ADHD 진단명 코드가 1번 이상 있었던 18세 미만 환자를 대상으로 하였다. 연구대상자의 일반적 특성, 약물노출에 따른 특성, 결과변수에 따른 특성을 비교하였으며, 메틸페니데이트 처방여부에 따른 심혈관계 질환 발생 위험을 비교하기 위하여 로지스틱 회귀분석을 수행해 odds ratio와 95% 신뢰구간, p-value 등을 산출하였다. □ 연구 결과 메틸페니데이트를 처방받은 18세 미만 ADHD 환자 101,101명 중 377명에서 심혈관계 질환이 발생하였고 메틸페니데이트를 처방받지 않은 47,184명 중 209명에서 심혈관계 질환이 발생하였다. 메틸페니데이트 사용과 심혈관계 질환 간 발생 위험은 통계적으로 차이가 나타나지 않았다. 또한 당뇨병이 있는 소아 ADHD 환자에서 메틸페니데이트 처방을 받은 경우, 메틸페니데이트를 처방받지 않는 환자에 비해 심혈관계 질환 발생 위험이 0.19배(95% CI: 0.03-0.92) 낮음을 확인하였다. □ 결론 및 고찰 본 연구는 우리나라 18세 미만 ADHD 소아를 대상으로 메틸페니데이트 사용에 따른 심혈관계 질환의 위험성을 평가하였으며, 약물 사용이 뇌졸중 또는 심근경색 등의 심혈관계 질환 발생과 관련성이 없음을 확인하였다. 연구 결과, 당뇨병과 같이 심혈관계 질환 위험 요인을 가지고 있는 18세 미만 ADHD 환자에서 메틸페니데이트는 비교적 신중하게 사용되고 있었다. 이는 5세 이하 소아에서 메틸페니데이트의 처방을 제한하는 DUR 정보제공과 기존에 알려진 심혈관계 질환 위험요인들에 대한 권고사항이 국내·외 허가사항에 반영되어 있고 임상진료지침 등에도 반영되어 있어 이에 영향을 받은 것으로 보인다. |
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