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제목 2020 KIDS-APEC Pharmacovigilance CoE Training
작성자 김현주 등록일 2020-07-24 조회수 1201

한국의약품안전관리원(KIDS)2020 916~18, 3일간 규제당국자들을 대상으로 '2020 KIDS-APEC 약물감시 전문교육훈련기관(CoE)' 교육을 온라인으로 실시할 예정입니다.

KIDS APEC 규제조화운영위원회(RHSC)가 제시하는 전문교육훈련기관(Center of Excellence, CoE)의 요건을 인정받아, 2016년 약물감시 전문교육 시범운영 후 2017년 정식 약물감시 CoE로 선정되었으며, 이후 매년 동 교육을 실시하게 되었습니다.

본 교육은 아시아·태평양지역 국가 내 규제 조화를 이루고 규제당국자들의 전문성을 강화하기 위한 것으로, 참여 요건은 의약품 분야에서 최소 3(약물감시 분야 최소 1년 포함)의 근무 경력이 있는 규제당국자입니다.

교육의 주요 내용은 ○부작용 보고 및 수집 ○부작용 분석 및 평가 ○의사결정 및 리스크 커뮤니케이션입니다.

해당 교육은 규제당국자를 위한 교육으로 업체 및 학계 등의 기타 소속 관계자 분들의 참석이 제한되나, 교육 종료 후 홈페이지를 통해 강연 동영상이 제공됩니다.

자세한 정보는 KIDS-CoE 사이트(https://kidscoe.drugsafe.or.kr/)에서 확인할 수 있습니다. 감사합니다.


The Korea Institute of Drug Safety and Risk Management (KIDS) will conduct 2020 KIDS-APEC Pharmacovigilance Center of Excellence (CoE) Training’ which will be held online for 3 days, from September 16th to 18th.         

KIDS was endorsed by the APEC Regulatory Harmonization Steering Committee (RHSC) to conduct the APEC Pharmacovigilance CoE Pilot Program in 2016 and was designated as a formal CoE host institution in 2017. After the designation, KIDS continues to conduct the program every year.

The purpose of this training is to support harmonization and build capacity within the APEC region. The training is for regulators who have worked in the pharmaceuticals field for more than three years (including at least one year in pharmacovigilance).

Key topics include Adverse Event (AE) Reporting and Collecting Adverse Event (AE) Analysis and Evaluation Decision Making, Safety Measures and Risk Communication.

Kindly be informed that this training is for REGULATORY AUTHORITIES ONLY; however, after the event, non-regulators (e.g., industry or academia personnel) will all have open access to all the video recordings at this website.

More information on this year's training are available at KIDS-CoE website (https://kidscoe.drugsafe.or.kr/). Thank you.

첨부파일
2020 KIDS-APEC PV CoE_Save the date.pdf [1615204 byte]