정책/가이드라인
의약품안전과 관련한 정책 및 가이드라인 자료를 제공합니다.
- 주기적으로 국내 법령 및 가이드라인 등을 업데이트합니다.
- 등록일과 관계없이, 업데이트 되는 사항은 관련 규정 게시글에서 확인하실 수 있습니다.
- 실제 고시일은 해당 법령을 확인하여 주십시오.
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| 번호 | 제목 | 작성자 | 등록일 | 조회수 |
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| 26 | 의약품 등의 안전에 관한 규칙 일부개정령(총리령 제1683호) 공포 알림(210308) | 관리자 | 2021-03-09 | 290 |
| 25 | E2B(R3) 약물이상반응 및 이상사례 보고 제도 시행 안내 | 관리자 | 2021-02-10 | 494 |
| 24 | 의약품 등의 안전에 관한 규칙 일부개정령(총리령 제1650호) 공포 알림 | 관리자 | 2020-12-29 | 708 |
| 23 | 약물이상반응 및 이상사례 전자보고 가이드라인(민원인안내서) 개정 알림 (201130) | 관리자 | 2020-12-29 | 681 |
| 22 | 의약품의 위해성관리계획 가이드라인(민원인 안내서) (201222) | 관리자 | 2020-12-29 | 408 |
| 21 | 「의약품 재평가 실시에 관한 규정」 일부개정고시 (200710) | 관리자 | 2020-12-29 | 263 |
| 20 | 신약 등의 재심사 업무 가이드라인(민원인 안내서) (201222) | 관리자 | 2020-12-29 | 677 |
| 19 | 「신약 등의 재심사 기준」 일부개정고시(201214) | 관리자 | 2020-12-29 | 419 |
| 18 | 「의약품 품목 갱신 업무 민원인을 위한 가이드라인」 개정 | 관리자 | 2020-12-29 | 298 |
| 17 | 「의약품 품목 갱신에 관한 규정」 일부개정 고시 | 관리자 | 2020-12-29 | 163 |
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