메인메뉴 바로가기 본문내용 바로가기

의약품 부작용신고 및 피해구제 상담 : 1644-6223 / 14-3330

최신 안전성 정보

의약품의 최신 허가사항 변경지시, 안전성 서한 및 속보자료를 제공합니다.

국민의 안전과 건강을 지키는 한국의약품안전관리원

홈 > 의약품 안전정보> 지식자료실> 최신 안전성 정보

게시글 보기
제목 재심사 허가사항 변경지시_아클리디니움 및 포르모테롤푸마르산염수화물 성분제제(복합제, 흡입제)
작성자 최연정 등록일 2021-12-27 조회수 779

시행일자: 2021.12.24.


(주)대웅제약의 '듀어클리어제뉴에어400/12마이크로그램'에 대한 재심사 결과를 토대로 "아클리디니움 및 포르모테롤푸마르산염수화물" 성분 제제(복합제, 흡입제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경을 명령하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.


* 본 내용은 의약품안전나라>고시/공고/알림>의약품허가·승인>변경지시 메뉴에서도 확인하실 수 있습니다.

(바로가기) https://nedrug.mfds.go.kr/CCBAR01F012/getList

첨부파일
211224 아클리디니움 및 포르모테롤푸마르산염수화물 성분제제(복합제, 흡입제).zip [317388 byte]

시스템 업무담당자:
박권삼
전화번호:
02-2172-6792

현재 페이지의 내용에 만족하십니까?

페이지 만족도 평가