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제목 「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」 일부개정고시(식품의약품안전처 고시 제2022-49호, 2022.6.30.)
작성자 공지현 등록일 2022-06-30 조회수 700

의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정일부개정고시

 

 

개정이유

 

신규 병용금기, 특정연령대 금기, 임부금기 성분 추가를 통해 의약품 적정사용에 만전을 기하고자 함

 

주요내용

 

. 병용금기 대상 조합에 디발프로엑스”-“메플로퀸”, “포스카네트”-“펜타미딘”, “히스티딘아연”-“-페니실라민”, “데피브로타이드”-“알테플라제”, “데피브로타이드”-“테넥테플라제”, “오미데네팍이소프로필”-“타플루프로스트”, “오미데네팍이소프로필”-“타플루프로스트/티몰롤”, “빅테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르알라페나미드”-“아데포비어디피복실”, “빅테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르알라페나미드”-“라미부딘”, “빅테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르알라페나미드”-“라미부딘/아바카비르”, “빅테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르알라페나미드”-“라미부딘/돌루테그라비르”, “빅테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르알라페나미드”-“라미부딘/지도부딘”, “빅테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르알라페나미드”-“라미부딘/아바카비르/돌루테그라비르”, “라놀라진”-“이트라코나졸”, “도라비린/라미부딘/테노포비르디소프록실”-“아데포비어디피복실” 15개 조합(연번 1,148번부터 1,162번까지)을 추가함(별표 1)

 

. 특정연령대 금기 대상 성분에 에스조피클론”, “아모다피닐”, “니트로푸란토인”, “퍼메트린”, “라세카도트릴” 5개 성분(연번 194번부터 198번까지)을 추가함(별표 2)

 

. 임부금기 대상 성분에 에스케타민”, “록사핀”, “아모다피닐”, “아탈루렌”, “에다라본”, “-아스파르트산--아르기닌”, “타파미디스”, “카나키누맙”, “집먼지진드기정제추출물”, “가도테레이트메글루민”, “퍼플루트렌”, “바레니클린”, “베다퀼린”, “코네스타트알파”, “폴리트로핀델타”, “포스카네트”, “사람혈청알부민”, “이카티반트”, “메폴리주맙”, “미갈라스타트”, “니트로푸란토인”, “리오시구앗”, “데피브로타이드”, “아스포타제알파”, “엘로설파제알파”, “엘리글루스타트”, “사프롭테린”, “알렉티닙”, “아벨루맙”, “블리나투모맙”, “카보잔티닙”, “세리티닙”, “코비메티닙”, “다브라페닙”, “다라투무맙”, “엔트렉티닙”, “길테리티닙”, “이브루티닙”, “이필리무맙”, “익사조밉시트레이트”, “라로트렉티닙”, “미도스타우린”, “니라파립”, “오비누투주맙”, “포말리도마이드”, “포나티닙”, “실툭시맙”, “트라메티닙”, “플루오로에스트라디올(18F)”, “루테튬(177Lu)옥소도트레오타이드”, “에슬리카르바제핀아세테이트”, “미로가발린”, “사피나미드”, “유파다시티닙”, “라놀라진”, “부로수맙”, “브리가티닙”, “다코미티닙”, “탈라조파립”, “베네토클락스”, “브롤루시주맙”, “베돌리주맙”, “이사부코나조늄”, “라불리주맙” 64개 성분(연번 1,081번부터 1,144번까지)을 추가함(별표 3)

 

첨부파일
「의약품+병용금기+성분+등의+지정에+관한+규정」+일부개정고시.hwp [54784 byte]
「의약품+병용금기+성분+등의+지정에+관한+규정」+개정고시+전문.hwp [240128 byte]

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