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정책/가이드라인

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제목 약물이상반응 및 이상사례 전자보고 가이드라인(민원인 안내서) (190128)
작성자 관리자 등록일 2019-01-28 조회수 7561

약물이상반응 및 이상사례 전자보고 가이드라인(민원인 안내서)

 

임상시험 약물이상반응 및 시판 후 이상사례 보고에 ICH E2B(R3) 가이드라인 도입하여 민원인에게 상세한 정보 제공을 목적으로한 가이드라인(민원인 안내서) 

 

 

- 고시번호: 0925-01
- 고시일: 2019-01-28
- 등록일: 2019-01-25
- 바로가기: (클릭하시면 해당 웹사이트로 이동합니다.)

첨부파일
붙임2.+Core+Data+Elements+and+Business+Rules.pdf [224162 byte]
붙임1.+개별+항목+검증+룰.pdf [218159 byte]
약물이상반응+및+이상사례+전자보고+가이드라인(민원인+안내서).pdf [1064161 byte]

시스템 업무담당자:
박권삼
전화번호:
02-2172-6792

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