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개인정보처리방침

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한국의약품안전관리원(이하 안전원)은 개인정보보호법 제30조에 따라 정보주체의 개인정보를 보호하고 이와 관련된 고충을 신속하고 원활하게 처리할 수 있도록 하기 위하여 다음과 같이 개인정보처리방침을 수립·공개합니다.

본 개인정보처리방침은 시행일로부터 적용되며, 법령 및 방침에 따른 변경내용의 추가, 삭제 및 정정이 있는 경우에는 변경사항의 시행 전 지체없이 공지사항을 통하여 고지할 것입니다.

본 방침은 : 2023 년 06 월 19 일 부터 시행됩니다.


[주요 개인정보 처리 표시(라벨링)]

일반 개인정보 수집

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개인정보 처리목적

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개인정보의 처리목적 제1조(개인정보의 처리목적)

1. 안전원은 다음의 목적을 위하여 개인정보를 처리하며, 처리하고 있는 개인정보는 다음의 목적 이외의 용도로는 이용되지 않으며, 이용 목적이 변경되는 경우에는 개인정보보호법 제18조에 따라 별도의 동의를 받는 등 필요한 조치를 이행할 예정입니다.

가. 회원가입 및 서비스 제공
- 의약품 유해사례입력과 입력한 내역 조회를 위한 개인 식별 차원에서 간단한 개인정보(이메일, 이름, 비밀번호)를 입력 받아 처리합니다.
- 민원인의 신원 확인, 민원업무 접수 및 처리 확인, 사실조사를 위한 연락·통지, 처리결과 통보 등의 목적으로 개인정보를 처리합니다.
- 안전원에 대한 의견제안, 원시자료 요청, DUR정보 의견제안 등의 목적으로 개인정보를 처리합니다.
- 안전원 뉴스레터 정기구독 신청자에 대한 뉴스레터 발송 등의 목적으로 개인정보를 처리합니다.

나. 서비스 개선목적 활용
- 시스템에 대한 접속빈도 파악 또는 시스템 내의 서비스 이용에 대한 통계 등을 목적으로 개인정보를 처리합니다.


개인정보의 처리 및 보유기간 제2조(개인정보의 처리 및 보유기간)

1. 안전원은 법령에 따른 개인정보 보유 이용기간 또는 정보주체로부터 개인정보를 수집시에 동의받은 개인정보 보유·이용기간 내에서 개인정보를 처리·보유 합니다.

각각의 개인정보 처리 및 보유기간은 다음과 같습니다.

이용자 개인정보는 원칙적으로 개인정보의 처리목적이 달성되면 지체없이 파기합니다. 단, 다음의 정보에 대하여는 아래의 사유로 명시한 기간 동안 보존합니다.

순번 개인정보파일의 명칭 운영근거/처리목적 보유기간
1 안전원 통합 홈페이지 회원정보 -정보주체의 수집동의
-약사법 제68조 7(자료제공의 요청)
회원탈퇴 시까지
2 안전원에 바란다(고객의 소리) -정보주체의 수집동의 10년
3 민원신청 -정보주체의 수집동의 10년
4 안전관리책임자교육정보 -정보주체의 수집동의
-약사법 제37조의4(안전관리책임자에 대한 교육)
3년
5 부작용보고 원시자료 요청 -정보주체의 수집동의
-약사법 제68조 7(자료제공의 요청)
-약사법 제68조 8(부작용 등의 보고)
10년
6 DUR정보 의견제안 -정보주체의 수집동의 10년
7 뉴스레터 정기구독 신청 -정보주체의 수집 동의 구독해지시 까지



개인정보의 제3자 제공 제3조(개인정보의 제3자 제공)

1. 안전원은 정보주체의 개인정보를 원칙적으로 이용자의 개인정보를 제1조(개인정보의 처리 목적)에서 명시한 범위 내에서 처리하며, 이용자의 사전 동의 없이는 본래의 범위를 초과하여 처리하거나 제3자에게 제공하지 않습니다. 다만, 제5호부터 9호까지의 경우는 공공기관의 경우로 한정합니다.

  1) 정보주체로부터 별도의 동의를 받는 경우
  2) 다른 법률에 특별한 규정이 있는 경우
  3) 명백히 정보주체 또는 제3자의 급박한 생명, 신체, 재산의 이익을 위하여 필요하다고 인정되는 경우
  4) 삭제 <2023. 6. 1>
  5) 개인정보를 목적 외의 용도로 이용하거나 이를 제3자에게 제공하지 아니하면 다른 법률에서 정하는 소관 업무를 수행할 수 없는 경우로서 보호위원회의 심의·의결을      거친 경우
  6) 조약, 그 밖의 국제협정의 이행을 위하여 외국정보 또는 국제기구에 제공하기 위하여 필요한 경우
  7) 범죄의 수사와 공소의 제기 및 유지를 위하여 필요한 경우
  8) 법원의 재판업무 수행을 위하여 필요한 경우
  9) 형 및 감호, 보호처분의 집행을 위하여 필요한 경우
  10) 공중위생 등 공공의 안전과 안녕을 위하여 긴급히 필요한 경우

2. 안전원은 개인정보를 제3자에게 제공하는 경우 다음의 항목을 정보주체에게 알린 후 동의를 받겠습니다.

  1) 제공받는 자의 성명(법인 또는 단체인 경우에는 그 명칭)과 연락처
  2) 제공받는 자의 개인정보 이용 목적, 제공 하는 개인정보의 항목
  3) 개인정보를 제공 받는 자의 개인정보 보유 및 이용기간(제공 시에는 제공받는 자의 보유 및 이용 기간을 말한다.)
  4) 동의를 거부할 수 있다는 사실 및 동의 거부에 따른 불이익이 있는 경우에는 그 불이익의 내용

3. 안전원은 제1항제2호부터 제6호까지, 제8호부터 제10호까지에 따라 개인정보를 목적외의 용도로 이용하거나 이를 제3자에게 제공하는 경우에는 그 이용 또는 제공의 법적 근거, 목적 및 범위 등에 관하여 필요한 사항을 보호위원회가 고시로 정하는 바에 따라 관보 또는 인터넷 홈페이지 등에 게재하여야 한다.



개인정보처리의 위탁 제4조(개인정보처리의 위탁)

1. 안전원은 원칙적으로 이용자의 동의 없이 해당 개인정보의 처리를 타인에게 위탁하지 않습니다. 다만, 안전원이 제3자에게 개인정보의 처리업무를 위탁하는 경우에는 「개인정보보호법」제26조(업무위탁에 따른 개인정보의 처리 제한)에 따라 위탁하며 다음 각 호의 내용이 포함 된 문서에 의하며 위탁 업무의 내용과 수탁자를 안전원 홈페이지에 게시합니다.

-위탁자 : 한국의약품안전관리원
-수탁자 : ㈜중외정보기술
-위탁내용 : 사이트운영 및 회원관리, 민원처리, 기타 기술지원을 위한 회원정보 접근 등
-위탁기간 : 2023년 1월 1일 ~ 2024년 12월 31일



정보주체의 권리․의무 및 행사방법 제5조(정보주체의 권리․의무 및 행사방법)

1. 정보주체 또는 만14세 미만 아동의 법정대리인은 안전원에 대해 언제든지 다음 각 호의 개인정보 보호 관련 권리를 행사 할 수 있습니다.
① 개인정보 열람(사본의 발급을 포함) 및 전송요구
② 오류 등이 있을 경우 정정 요구
③ 삭제요구
④ 처리정지 요구
⑤ 완전히 자동화된 개인정보 처리에 따른 결정을 거부하거나 그에 대한 설명 등을 요구

2. 제1항에 따른 권리 행사는 개인정보보호법 시행규칙 별지 제8호 서식을 작성하여 서면, 전자우편, 모사전송(FAX) 등을 통하여 하실 수 있으며, 기관은 이에 대해 지체 없이 조치하겠습니다.

3. 정보주체가 개인정보의 오류 등에 대한 정정 또는 삭제를 요구한 경우에는 정정 또는 삭제를 완료할 때까지 당해 개인정보를 이용하거나 제공하지 않습니다.

4. 제1항에 따른 권리 행사는 정보주체의 법정대리인이나 위임을 받은 자 등 대리인을 통하여 하실 수 있습니다. 이 경우 개인정보보호법 시행규칙 별지 제11호 서식에 따른 위임장을 제출하셔야 합니다.

5. 개인정보 열람 및 처리정지 요구는 개인정보보호법 제35조 제5항, 제37조 제2항에 의하여 정보주체의 권리가 제한 될 수 있습니다.

6. 개인정보의 정정 및 삭제 요구는 다른 법령에서 그 개인정보가 수집 대상으로 명시되어 있는 경우에는 그 삭제를 요구할 수 없습니다.

7. 정보주체 권리에 따른 열람의 요구, 정정·삭제의 요구, 처리정지의 요구 시 열람 등 요구를 한 자가 본인이거나 정당한 대리인인지를 확인합니다.

* [개인정보보호법 시행규칙 별지 제8호] 개인정보(열람, 정정·삭제, 처리정치) 요구서
* [개인정보보호법 시행규칙 별지 11호] 위임장



처리하는 개인정보 항목 제6조(처리하는 개인정보 항목)

1. 안전원은 다음의 개인정보 항목을 처리하고 있습니다.

순번 개인정보파일의 명칭 운영근거/처리목적 개인정보파일에 기록되는 개인정보의 항목 보유기간
1 안전원통합 홈페이지 회원정보 -정보주체의 수집동의
-약사법 제68조 7(자료제공의 요청)
성명, 아이디, 소속, 이메일, 비밀번호, 연락처 회원 탈퇴시 까지
2 안전원에 바란다(고객의 소리) -정보주체의 수집동의 작성자, 이메일 10년
3 민원신청 -정보주체의 수집동의 신청인 구분, 성명 10년
4 안전관리책임자교육정보 -정보주체의 수집동의
-약사법 제37조의4(안전관리책임자에 대한 교육)
아이디, 비밀번호, 성명, 생년월일, 집주소, 휴대 전화, 전화번호, 이메일, 성별, 회사명, 회사업종, 관리자 분류, 관리자 신고일, 수강정보 3년
5 부작용보고 원시자료 요청 -정보주체의 수집동의
-약사법 제68조 7(자료제공의 요청)
-약사법 제68조 8(부작용 등의 보고)
요청자 성명, 기관명, 소재지, 담당자 성명, 전화번호, 이메일, 주관연구책임자 성명, 소속기관, 최종학위, 전공, 주요경력, 연구실적 10년
6 DUR정보 의견제안 -정보주체의 수집동의 성명, 연락처, 직업 10년
7 뉴스레터 정기구독 신청 -정보주체의 수집 동의 이름, 이메일 구독해지시 까지

※ 한국의약품안전원의 개인정보파일 등록 및 공개사항은 개인정보 보호위원회 개인정보보호 종합지원 포털(www.privacy.go.kr) → 개인서비스 → 개인정보열람 등 요구 → 개인정보파일 목록검색 메뉴를 활용해주시기 바랍니다.



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개인정보의 파기 제7조(개인정보의 파기)

1. 안전원은 개인정보 보유기간의 경과, 개인정보의 처리목적 달성, 가명정보의 처리기간 경과 등 개인정보가 불필요하게 되었을 때에는 지체 없이 해당 개인정보를 파기합니다.

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3. 개인정보 파기 절차 및 방법은 다음과 같습니다.

1) 파기절차
안전원은 파기하여야 하는 개인정보(또는 개인정보파일)에 대해 개인정보 파기계획을 수립하여 파기합니다. 안전원은 파기사유가 발생한 개인정보(또는 개인정보파일)을 선정하고, 안전원의 개인정보 보호책임자의 승인을 받아 개인정보(또는 개인정보파일)을 지체 없이 파기합니다.

2) 파기방법
안전원은 전자적 파일 형태로 기록·저장된 개인정보는 기록을 재생할 수 없도록 파기하며, 종이 문서에 기록·저장된 개인정보는 분쇄기로 분쇄하여 파기합니다.



개인정보의 안전성 확보조치 제8조(개인정보의 안전성 확보조치)

안전원은 개인정보보호법 제24조 제2항, 제29조 및 시행령 30조에 따라 다음과 같이 안전성 확보에 필요한 기술적, 관리적, 물리적 조치를 취하고 있습니다.

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- 개인정보를 취급하는 직원은 반드시 필요한 인원에 한하여 지정·관리하고 있으며 취급직원을 대상으로 안전한 관리를 위한 교육을 실시하고 있습니다.

2. 개인정보에 대한 접근 제한
- 개인정보를 처리하는 개인정보처리시스템에 대한 접근권한의 부여·변경·말소를 통하여 개인정보에 대한 접근통제를 위한 필요한 조치를 하고 있으며 침입차단시스템을 이용하여 외부로부터의 무단 접근을 통제하고 있습니다.

3. 접속기록의 보관
- 개인정보처리시스템에 접속한 기록을 1년(5만명 이상의 개인정보나, 고유식별정보, 민감정보 포함시 2년) 이상 보관·관리하고 있습니다.

4. 개인정보의 암호화
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5. 보안프로그램 설치 및 주기적 점검·갱신
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개인정보를 자동으로 수집하는 장치의 설치·운영 및 그 거부에 관한 사항 제9조 (개인정보를 자동으로 수집하는 장치의 설치·운영 및 그 거부에 관한 사항)

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개인정보보호책임자 제10조(개인정보보호책임자)

1. 안전원은 개인정보 처리에 관한 업무를 총괄해서 책임지고, 개인정보처리와 관련한 정보주체의 불만처리 및 피해구제 등을 위하여 아래와 같이 개인정보보호책임자를 지정하고 있습니다.

  • ▶ 개인정보보호책임자
  • 부서명 : 기획경영본부
  • 성명 : 이성현
  • 직책 : 본부장
  • 연락처 : 02-2172-6853
  • 이메일 : sunghyun@drugsafe.or.kr
  • ▶ 개인정보보호 담당부서
  • 부서명 : 정보화팀
  • 직책 : 팀장
  • 담당자 : 김상윤
  • 연락처 : 02-2172-6731
  • 이메일 : ksangyoon@drugsafe.or.kr

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개인정보 열람청구 제11조(개인정보 열람청구)

1. 정보주체는 개인정보보호법 제35조에 따른 개인정보의 열람 청구를 아래의 부서에 할 수 있습니다. 안전원은 정보주체의 개인정보 열람청구가 신속하게 처리되도록 노력하겠습니다.

1) 개인정보 열람청구 접수·처리 부서
- 혁신경영팀 허현아 : 02)2172-6734 (bada@drugsafe.or.kr)

2. 정보주체는 제1항의 열람청구 접수·처리부서 이외에, 행정안정부의 '개인정보보호 종합지원 포털' 웹사이트(www.privacy.go.kr)를 통하여서도 개인정보 열람청구를 하실 수 있습니다.

1) 개인정보 보호위원회 개인정보보호 종합지원 포털 → 개인정보 민원 → 개인정보 열람 등 요구



권익침해 구제방법 제12조(권익침해 구제방법)

개인정보주체는 개인정보침해로 인한 구제를 받기 위하여 개인정보분쟁조정위원회, 한국인터넷진흥원 개인정보침해신고센터 등에 분쟁해결이나 상담 등을 신청할 수 있습니다.이 밖에 기타 개인정보침해의 신고 및 상담에 대하여는 아래의 기관에 문의하시기를 바랍니다.

  • ▶ 개인정보 침해신고센터 (한국인터넷진흥원 운영)
  • - 소관업무 : 개인정보 침해사실 신고, 상담 신청
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  • - 주소 : (138-950) 서울시 송파구 중대로 135 한국인터넷진흥원 개인정보침해신고센터
  • ▶ 개인정보 분쟁조정위원회 (한국인터넷진흥원 운영)
  • - 소관업무 : 개인정보 분쟁조정신청, 집단분쟁조정 (민사적 해결)
  • - 홈페이지 : privacy.kisa.or.kr
  • - 전화 : (국번없이) 118
  • - 주소 : (138-950) 서울시 송파구 중대로 135 한국인터넷진흥원 개인정보침해신고센터
  • ▶ 대검찰청 사이버범죄수사단 : 02-3480-3573 (www.spo.go.kr)
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개인정보의 추가적인 이용·제공의 기준 제13조(개인정보의 추가적인 이용·제공의 기준)

1. 정보주체의 동의없이 추가적인 이용 또는 제공할 때 판단기준은 다음과 같습니다
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3) 정보주체의 이익을 부당하게 침해하는지 여부
4) 가명처리 또는 암호화 등 안전성 확보에 필요한 조치를 하였는지 여부



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