KIDS 실마리정보 알리미

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< 의약품유해사례보고시스템을 통해 생산된 실마리정보 안내 >


  1. ○ 한국의약품안전관리원은 의약품부작용보고시스템(Korea Adverse Event Reporting System, KAERS)를 통해 수집된 정보를 토대로 주기적으로 실마리정보를 탐색합니다.

    ○ 국내 의약품부작용보고시스템 데이터베이스에는 자발적 보고, 조사연구(재심사 보고, 안전성정보조사계획서, 임상연구, 개별사례 연구 등), 문헌 정보를 통해 수집된 정보가 포함되어 있습니다.

    ○ 실마리정보란 부작용과 의심되는 의약품간의 인과관계 가능성이 있다고 보고된 정보로서 그 인과관계가 알려지지 아니하거나 입증자료가 불충분한 것을 말합니다. 부작용의 중대성과 정보의 질에 따라 다르나 보통 둘 이상의 보고로부터 도출됩니다.

    ○ 한국의약품안전관리원은 KAERS를 통해 확인된 실마리정보 및 후속 안전조치에 대하여 신속하게 공유하기 위하여 ‘KIDS 실마리정보 알리미’를 발간하고 있습니다.

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37 2016-16호 KIDS 실마리정보 알리미(프레가발린) 김문정 2016-12-19 277
36 2016-15호 KIDS 실마리정보 알리미(독소루비신) 김문정 2016-12-19 153
35 2016-14호 KIDS 실마리정보 알리미(리나글립틴) 김문정 2016-12-19 158
34 2016-13호 KIDS 실마리정보 알리미(옥스카르바제핀) 김문정 2016-12-19 131
33 2016-12호 KIDS 실마리정보 알리미(카르바마제핀) 김문정 2016-12-19 143
32 2016-11호 KIDS 실마리정보 알리미(트리아졸람) 김문정 2016-10-24 329
31 2016-10호 KIDS 실마리정보 알리미(미다졸람) 김문정 2016-10-24 317
30 2016-9호 KIDS 실마리정보 알리미(로라제팜(주사)) 김문정 2016-10-24 222
29 2016-8호 KIDS 실마리정보 알리미(로라제팜(경구)) 김문정 2016-10-24 194
28 2016-7호 KIDS 실마리정보 알리미(에티졸람) 김문정 2016-10-24 230
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