정책/가이드라인

의약품안전과 관련한 정책 및 가이드라인 자료를 제공합니다.
 - 주기적으로 국내외 법령/가이드라인 등을 업데이트합니다.(실제 고시일은 해당 법령을 확인하세요.)

국민의 안전과 건강을 지키는 한국의약품안전관리원

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게시판
번호 제목 작성자 등록일 조회수
80 의약품등 안전성 정보관리 규정 폐지고시 김여진 2017-06-27 1092
79 [공지] 게시판 운영체계 변경 안내 김여진 2017-06-27 784
78 [MFDS12] 의약품 시판 후 안전관리 기준 Q&A 도윤희 2017-01-31 1271
77 [MFDS11] 의약품 위해성 관리 계획 업무 가이드라인 도윤희 2016-12-22 1042
76 [FDA33] Guidance for Industry - 의무보고 전자 서식 - 백신의 시판 후 안전성 보고 도윤희 2016-12-22 689
75 [FDA33] Guidance for Industry - REMS 필요성 여부 결정에 관한 FDA의 연방법 적용 도윤희 2016-12-22 390
74 [WHO04] Guidance - 의약품의 안선성 모니터링: 소비자 보고를 위한 시스템 도윤희 2016-06-10 462
73 [EMA15] GVP 고려사항 2 - 바이오 의약품 도윤희 2016-06-10 426
72 [EMA14] GVP 고려사항 1 - 감염 질환 예방을 위한 백신 도윤희 2016-06-10 402
71 [MFDS10] 개별 이상사례 전자보고양식(E2B(R3)) 가이드라인 도윤희 2016-06-10 712
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