정책/가이드라인

의약품안전과 관련한 정책 및 가이드라인 자료를 제공합니다.
 - 주기적으로 국내외 법령/가이드라인 등을 업데이트합니다.(실제 고시일은 해당 법령을 확인하세요.)

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번호 제목 작성자 등록일 수정일 조회수
78 [공지] 2016 하반기 국내외 규정 및 가이드라인 업데이트 안내 도윤희 2016-06-10 2016-12-22 3061
77 [MFDS01] 의약품등 안전성 정보관리 규정 도윤희 2012-09-29 2016-12-22 16810
76 [MFDS02] 신약 등의 재심사 기준 도윤희 2012-09-29 2016-12-22 8494
75 [MFDS03] 의약품 등의 안전에 관한 규칙 도윤희 2014-12-31 2016-12-22 6921
74 [MFDS04] 의약품 재평가 실시에 관한 규정 도윤희 2012-09-29 2016-12-22 4381
73 [MFDS05] 의약품등 안전성 정보관리 규정 해설서 도윤희 2013-05-29 2016-12-22 5619
72 [MFDS06] 신약 등의 재심사 업무 가이드라인 도윤희 2013-05-29 2016-12-22 7530
71 [MFDS07] 천연물의약품의 재심사 면제기준에 대한 가이드라인 도윤희 2015-12-10 2016-12-22 787
70 [MFDS08] 정기적인 유익성-위해성 평가 보고(PBRER)에 관한 가이드라인 도윤희 2014-07-07 2016-12-22 3981
69 [MFDS09] 의약품 감시 계획의 작성에 관한 가이드라인 도윤희 2014-07-25 2016-12-22 5221
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